家中宝宝注射了长春长生百白破有问题的疫苗,影响到底严不严重?
凌晨醒来,接到很多粉丝的留言,都在咨询最近有关问题百白破疫苗的问题,最近的各大新闻,都是提到长生生物因问题百白破疫苗被罚款340万,罚款确实是近几天的事儿,但这件事,李药师还记忆犹新,往前梳理,应该追溯到2017年的11月。
2017年11月3日,国家食药监局发布公告称,根据疫苗抽检结果,有两批次百白破疫苗由中国药品食品检定研究院抽检,发现“效价测定”结果不合格,要求相关省份及立即停止使用相关问题疫苗,责令生产企业认真查找出现问题原因。
通过对这则“旧闻”和最近的“新闻”的进一步梳理,以及疫苗接种的相关知识,给广大网友,特别是担心自己孩子打了问题疫苗,又不知道怎么办的网友,在我有限的知识范围内,来回答几个问题。
1. 问题疫苗涉及的批次有哪些?长生生物这次别罚款,和前几天国家药监局飞检,发现该生产企业“狂犬疫苗”存在生产记录造假问题不无相关。2017年11月发现问题的疫苗批号为:201605014-01,长生生物生产,25万支,全部销往山东省;除此之外,还有武汉生物制品研究所生产的另一批次百白破疫苗,同样存在效价不合格问题,批号为201607050-2,共计约40万支,销往重庆市约19万支,销往河北省约21万支。
2. 如何知道我的孩子是否打了问题批次的疫苗?2016年5月和2016年7月生产出来,65万支疫苗销往三个省份,到2017年11月才发现问题停用。想判断自己的孩子是否接种了问题疫苗,首先看您的宝宝是否在这个时间段内,接种了百白破疫苗,如果您恰好在这三个省份之一,孩子又接种过百白破疫苗,可以咨询接种单位,接种单位有义务协助查询所接种疫苗的批号,也可以拨打12320卫生热线咨询。
3. 问题疫苗到底有什么问题?孩子接种了问题疫苗会不会对身体有害?“效价不合格”,老百姓听来还是一头雾水,效价是什么东西?对于疫苗来说,效价可以简单解释为“含量”,就是这个疫苗起作用的有效成分的含量不合格,根据国家药监局及各地省药监局的专家评估,涉及效价不合格批次的这两批次百白破疫苗,主要是影响接种效果,药品安全性没有问题。因此,对于接种了问题疫苗的宝宝,不必太过担心其对身体产生其他危害,主要是应该考虑的是接种效果问题。
4. 如果我的孩子接种过问题百白破疫苗,应该怎么办呢?如果您的孩子接种了问题疫苗,给您一点建议,仅供参考,百白破是四联疫苗,在宝宝12个月前接种3次,18月龄时再接种一次。如果孩子不幸有一针或其中几针打了问题疫苗,那么是否需要补种?别着急,不妨先去当地的疾控中心做一个有关百白破疫苗接种的抗体检测,根据抗体检测结果,如果接种未成功,可以考虑补种疫苗,如果抗体检测结果没问题,那么就不必太担心了。
写完上述文字,长出一口气,再随便吐槽几句——
1. 对于长生生物这样的企业,屡次出现违规甚至违法的生产问题,不管是17年的百白破疫苗不合格,还是今年的狂犬疫苗生产记录造假,仅仅罚个几百万,真的能让它痛定思痛,认真整改生产吗?
2. 为什么去年11月出的问题,时隔8个月才想起来罚款,当时的处置仅仅是责令调查产品质量问题原因吗?
3. 从2016年的庞某非法经营疫苗,导致疫苗冷链运输储存不达标,到17年的25万支百白破,作为一个山东人,一直以此为自豪,但在疫苗的问题上,我却只能“呵呵”了。
4. 对于打疫苗的事儿,一直都是按照国家的免疫计划,定期给宝宝接种疫苗,也很少选择进口的疫苗,总觉得现在国家监管很严格,国产的疫苗生产水平也不差,是很安全的,现在看来,我还是太天真。在此建议大家,如果有条件,还是选择自费的进口疫苗吧,至少不用有时候回过头来,发现问题提心吊胆。
家中宝宝注射了长春长生百白破有问题的疫苗,影响到底严不严重?
关于此次疫苗事件,我询问了疫苗界大v“卤煮疫苗”的看法,并查询了相关新闻和文献后,总结了一些要点,希望对各位焦急的家长有帮助(可怜天下父母心)。
①孩子注射造假疫苗会有什么不良反应?答:先说说什么是疫苗的不良反应。 我们一般不把打完针的一些情况说成不良反应,而是说“疑似预防接种不良反应(AEFI)。因为绝大多数时候,我们完全无法确定是接种疫苗导致,还是由于其他因素导致。任何疫苗都可能出现AEFI,说完全没有不良反应的东西才是假的,那不是疫苗。
疑似预防接种不良反应包括【不良反应】(包括一般反应和异常反应、【偶合症】、【心因性反应】、【接种事故】、【疫苗质量事故】。
先说说偶合症:
偶合症就是和疫苗不相关但是从时间逻辑来说刚好是在疫苗接种后出现的情况。很多疫苗接种完毕后都会出现发热,尤其是儿童疫苗,因为孩子免疫系统正在发育,无法抵御病原体的侵害,因此接种疫苗后经常会发热。
再说说不良反应(一般反应和异常反应):
这两种都和疫苗相关,前者多见而且轻微,后者相对严重但是少见。无论是哪种情况,都是疫苗质量合格,操作符合规范的,但是却出现了损害。
对于一般反应的处理方式是对症治疗,一般都在72小时之内消退。
对于异常反应,一般是过敏反应和神经系统反应,以及一些少见的其他问题。这些就需要临床干预了,第一时间去医院进行诊断和治疗才是最好的方法。
还有心因性反应就是因为心理因素出现的情况,接种事故是由操作不当引起的,而疫苗质量事故是因为疫苗质量问题导致的身体损害。
总之,任何疫苗都可能出现疑似预防接种不良反应,但绝大多数都不会对孩子生长发育造成损害。
②会不会影响孩子的免疫效果?答:会影响免疫效果,但不会影响免疫系统,那些说危害孩子生命安全的也可以洗洗睡了。
对于百白破,效价不足的批号如下:
长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01;武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2(还记得大明湖畔的中生集团嘛)。
没有接种该批号疫苗可以彻底放心了,如果接种了相关涉事疫苗也不用担心,因为国家和相关地方疾控已经下发通知补种,接下来去补种就可以了,当然补种疫苗也会有不良反应,这部分不良反应还是需要自己承担。
③如何确认宝宝打的是不是长生牌疫苗?答:这个非常简单,直接打开疫苗本,在疫苗接种记录的那几页就能看到你所接种的疫苗和相应批号。
那么如果在接种本上找不到接种的疫苗批号怎么办呢?我们知道有个别接种单位不负责任,为了省事儿或者嫌麻烦就不写批号。那么我们可以去接种单位,要求(你不写批号我还不能要求?!)查询该疫苗品牌和批号,然后补充完整信息。
④打第一针之后能否直接换其他厂家的继续打?答:根据我国各种规范和指南要求,推荐使用同一厂家的疫苗完成同类疫苗的全程接种,如果因故不能获取同一品牌的疫苗,使用其他品牌同类疫苗完成接种。
因此,如果接种了涉事企业的狂犬疫苗,由于疫苗被停用封存导致不能用同一品牌完成全程接种,找到其他牌子打完就行。而百白破属于一类疫苗,有什么打什么就行,不用在乎牌子。
⑤若确认接种的是不合格疫苗,是否需要重新接种?多久才能接种?答:字数写太多了,直接回答。
【官方已经出申明了,你们自行去补种吧】
家中宝宝注射了长春长生百白破有问题的疫苗,影响到底严不严重?
一、关于出问题的百白破疫苗
1、目前出问题的百白破疫苗,是长春长生公司生产百白破疫苗,批号201605014-01;以及武汉生物公司成产的百白破疫苗,批号201607050-2。这两种百白破疫苗的效价指标不符合标准规定。
2、该疫苗的“效价”指标不合格,也就是说保护效果不好。接种完该百白破疫苗后,可能不能产生充足的保护性抗体,不用有效预防相关的传染病
3、检测没有发现该批号的百白破疫苗安全性有问题,说明该疫苗也是安全的。只是保护效果会差一些。
4、其他批号的百白破疫苗,以及两家公司生产的其他种类的疫苗,都没有问题,都是安全、有效的。
二、如果打了出问题的疫苗,怎么办?
1、如果注射了效价有问题的疫苗,在安全性方面不会有什么问题。不影响宝宝的健康,不影响宝宝的生长发育。
2、接种了有问题的百白破疫苗,最大的风险是疫苗可能无效或效果不好,接种后可能增加宝宝感染百日咳等传染病的风险。
3、目前国家药监局还没有公布长春长生和武汉生物有问题的百白破疫苗的具体检测结果,也没有百白破疫苗保护效果的评估意见,没有官方的疫苗补种意见。
4、不推荐宝宝直接去门诊接种疫苗。多接种百白破疫苗,反而有可能增加疫苗不良反应。
内容仅供参考,如果您需解决具体问题(尤其法律、医学等领域),建议您详细咨询相关领域专业人士。
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