2020.3.16最新消息，美国首剂用于临床试验的疫苗周一交付，如何看待？
新型冠状病毒疫情爆发以来，关于疫苗的消息就到处飞，近期比较火的一个消息是，3月16日，美国的新冠疫苗已经开始临床试验了，已经有志愿者开始接受实验性的疫苗注射。
消息一出，大家的各种猜测，质疑一起涌现：为啥美国疫苗出的这么快，是不是早就知道这个病毒，看来病毒的源头在美国没错了！关于这样的猜测，咱没有实锤的证据，还不好确认，本文只想就新冠病毒疫苗国内外研发的相关现状，和大家认识上的一些误区进行初步的梳理和介绍。
疫情这么严重，疫苗为啥就迟迟出不来？这是在新型冠状病毒疫情出现以来，一直以来很多人在质疑的问题？是技术还不够发达吗？是做不出疫苗吗？为什么新闻总说疫苗研发出来了，老百姓还用不上？对于这些问题，首先要严肃谴责一下“标题党”的行为。一些新闻媒体动不动就打着新冠疫苗已经研制成功的标题来吸引眼球，但实际上，一个疫苗如何才算研制成功？仅仅从理论上完成了疫苗的初步开发，不叫研制成功，在动物实验中发现动物能够产生抗体，也不叫研制成功，只有通过符合国家药品注册管理法的流程申报，按规定完成一到三期临床，并获得国家药品监管机构的正式批准，能够真正的批量生产，正式的在接种结构应用于大众，才叫“研制成功”。
而这个从研究开发到动物实验，再到临床试验的过程是由严格的程序限制的，即使在重大疫情下，走快速优先审评的通道，加快进度审批，一期到三期临床的试验也是不能省的，因为这是确认疫苗安全有效性，确定疫苗接种剂量及接种方式的重要过程，简单介绍下疫苗开发的1~3期临床试验——
一期临床通常需要招募受试者20~80人，通过试验确认疫苗的安全性，以及初步确认疫苗引起免疫反应的程度；
二期临床，需要几百人的受试者团队参与，通过二期临床，可以初步确认疫苗的接种方法，接种剂量、接种几针，间隔多久接种等方面的问题，同时对安全性和疫苗的免疫原性进行进一步的确认。
三期临床通常需要更多人参与，受试者通常可以有几千人甚至上万人，目的是进一步评估疫苗的临床有效性和安全性。但在紧急情况下，三期临床的受试者人数也可适当减少。
如果仔细看看，这3个过程，少了哪个能可以呢？而要完成这样的3个过程，是需要时间的，病人接种后的安全性，有效性，多次接种的时间间隔等，都是需要时间来观察和确认的，整个过程下来，最快也要一年到一年半的时间，因此，疫情一发生，就希望疫苗马上能够出来的想法是不切实际的，也是不可能出现的。
美国疫苗出的那么快，是不是他们早有准备？病毒源头在美国的说法，有很多人在传，美国疫苗快速开始临床试验，有人又推测是因为他们早就发现了这个病毒，但到目前为止，还没有相关实际证据来证明这件事，在这里也不想妄加猜测。根据相关官方消息，美国疫苗研究的实际情况是：
在新冠疫情爆发之初，中国政府公布了病毒基因序列后，美国Moderna公司就着手进行了相关疫苗的研发工作，也就是说，该公司1月份就开始了疫苗的研发工作，3月5日，该公司的疫苗（mRNA-1273）获得了临床批准，3月16日，4名志愿者在西雅图接受了疫苗注射。
而相关报道也指出，Moderna公司的流程并不符合常规，通常情况下，在新冠疫苗进行人体试验之前，监管机构应评估多种病毒株和多种动物模型的安全性，而该公司的疫苗动物实验研究尚未完成，就紧急开始了临床试验，也从另一个侧面说明对于抗击新冠疫情的紧迫性。
但无论如何，三期临床试验还是不能避免的，相信不管哪个国家的药品监管机构，都不可能为了抗击疫情而拿用药安全甚至是人命开玩笑，因此，疫苗从用于受试者，到真正获批应用，相信还是有很长的一段时间。
美国疫苗出的那么快，我们国家的疫苗怎么还慢了？作为疫情首先爆发的国家的，我们国家从疫情爆发之初就着手了疫苗的研究开发项目，在疫苗研发进度上，可以说一点也不比别的国家慢。就在3月16晚20时18分，陈薇院士领衔的团队与相关公司合作开发的新冠疫苗，也已经获得了中国国家药监局的临床试验批准，目前相关的受试者招募工作正在进行，相信国内的新冠疫苗临床试验也能够在近期全面展开。
而在3月17日下午，国务院联防联控机制发布会上，也未点名地介绍了中国疫苗研发的最新进展——
“第一批确定的9项疫苗研发任务，目前都已完成大部分临床前研究工作，包括动物有效性和安全性试验，预计大部分研发团队在4月份都能完成临床前的准备工作，并陆续启动临床申请、临床试验”。也就是说，除了军科院与康希诺公司联合开发的已经获得临床审批的新冠疫苗以外，另外还有8项有关新冠疫苗的研发项目，也正在紧张有序的进行中，而这些项目，也都有望在今年上半年获得临床试验批件，启动临床试验研究。
美国的疫苗和我们国家的疫苗是否一样，有何区别？疫苗的作用，简单来说，就是通过疫苗进入人体，让人体对相关的病原体产生抗体，从而达到预防相关病原体感染的作用，从目前的疫苗技术研发手段来看，从疫苗的原理及工艺上来划分，疫苗主要可以分为传统的灭活、减毒疫苗；亚单位疫苗/ 基因重组蛋白疫苗；病毒载体疫苗以及核酸疫苗(mRNA疫苗和DNA疫苗)几类。美国Moderna公司开发的疫苗属于核酸（mRNA）疫苗，而我国已经获批的新冠疫苗属于病毒载体疫苗。
核酸疫苗可以说是疫苗开发方面的新技术，一般的疫苗都会装载病毒的抗原蛋白以刺激机体产生免疫应答，从而产生抗体，而mRNA疫苗则并不含有病毒的抗原蛋白，它相当于保存了一份合成病毒抗原的原理，通过其进入人体后，在人体细胞内翻译成病毒抗原从而刺激人体产生免疫应答，因此，mRNA疫苗由于不含有病毒抗原蛋白，也没有自我复制功能，因此这种疫苗不具有感染性，不会引起人体的病毒感染，其安全性是有保障的，同时其生产上也有一定的优势，比较便于大规模的量产，成本也并不高。
但mRNA疫苗也并非没有缺点，由于其稳定性较差，注射后有被细胞分解的风险，另外，单链的mRNA疫苗进入人体后，在合成过程中的不稳定性也使其易于产生杂质，而导致强烈的免疫反应，而使疫苗失效，目前为止mRNA技术多数用于癌症治疗性疫苗的开发，而对于疾病预防性疫苗的开发，还没有成功的案例，因此，如果此次美国Moderna公司的疫苗能够通过临床试验而获批，这将是第一个用于疾病预防的mRNA疫苗。
我国科学家开发的疫苗属于腺病毒载体疫苗，它是以复制缺陷性人5型腺病毒为载体，将保护性的抗原基因重组到载体基因组中，从而刺激机体产生免疫反应的一种疫苗。此次的Ad5腺病毒载体，也正是陈薇院士领衔开发已经获批的埃博拉病毒疫苗的病毒载体，对此，陈薇院士的解释最为形象，Ad5腺病毒载体就像一个酒瓶，把里面的白酒（埃博拉病毒）换成了红酒（新冠病毒），而酒瓶的保护作用是一样的，有了前面埃博拉疫苗的成功研发经验，相信我们国家的新冠疫苗通过临床试验的可能性也是很高的。
虽然疫苗研发需要时间，真正获批上市至少也要到明年了，但希望不管哪个国家的疫苗，都能够尽快的确认有效性和安全性，尽快的能够上市，如果疫情持续时间较长，在持续对抗疫情的长期过程中，疫苗的成功上市无疑将是抵抗疫情的最佳利器。
2020.3.16最新消息，美国首剂用于临床试验的疫苗周一交付，如何看待？
世界很精彩，老金看世界；
有猫腻！特朗普在帮美国趁机抢占新冠疫苗市场。有点医药常识的人都知道，药物合成可以一天完成，疫苗可不是一天就能搞定的！没有一年半载是完不成的，美国怎么突然有了疫苗？难道早就准备好的？
老金查到：特朗普是3月2日在一次医药企业简报会上，要求马上研究一个新冠肺炎疫苗，美国国家卫生研究院院长托尼称至少需要一年，他们还为此争吵了一番！
另外还有一则德国媒体爆料：据路透社援引德国《Welt am Sonntag（星期日世界报）》报道，近日，美国总统特朗普试图向位于德国西南部城市图宾根的生物科技公司CureVac提供“巨额资金”，以将他们的新冠肺炎疫苗研发权转移到美国，并欲获得该疫苗的“独家专有权”。德国卫生部发言人证实了《Welt am Sonntag》的报道。“德国不出售疫苗研究权”，对于美国政府试图购买新冠病毒疫苗“专有权”的报道，德国外长马斯3月16日如此回应。面对日益蔓延的新冠肺炎疫情，特朗普为了防止新冠疫情影响美国经济，更重要的是不能影响他的连任竞选，于是想搞到疫苗，一招制敌！先是3月2日特朗普催促多家药企和美国国家卫生研究院赶紧去研究疫苗！最好几个月就搞定，结果被内行的国家卫生研究院院长怼，最少需要一年！
可能是觉得时间太长，就想直接从德国买现成的疫苗（当然是经过一段试验，还没有完全能够生产，不过估计临近生产标准了），被德国拒绝！德国当然知道，世界范围内都爆发新冠疫情，那么新冠病毒疫苗将是一个大产业！
甚至可以成为一个武器，谁不听话，就不给谁，新冠疫苗筹码太重要了！
所以在没招了之后，特朗普只能宣布美国的疫苗也进入临床试验；注意，临床试验这个名词还有模糊性！
我随便拿一管子东西，哪怕是当年鲍威尔手里的洗衣粉，也可以进行临床试验啊，至于是不是真的新冠疫苗，临床试验多久，那是两说了；
因此，老金认为，美国首剂用于临床试验的疫苗周一交付，美国公布出来，是为美国医药企业抢占市场做铺垫而已，先做个广告，抢个位置，至于啥时候有疫苗，等着吧；
你认为是哪一种情况呢？欢迎留言讨论。
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最近美国的新型冠状病毒疫苗开始投入了临床试验，第1批接收了45个实验者，这些人都是自动报名的，当然会有一笔费用给他们，临床实验周期为一年，现在美国疫苗出现的消息引起了很大的轰动，有的人质疑美国早就有了疫苗。不过开发疫苗的并不只有美国一个国家，德国有一家公司也在开发疫苗，而且德国总理默克尔表示将会以快的时间开发出疫苗，美国总统特朗普还想收购这家公司。
我国的疫苗开发工作也在进行，进展的速度也并不比美国慢，关键问题是要经过比较复杂的临床实验，因为如果产生副作用那就会非常危险。疫苗的临床实验是有一个周期的，所以急不得。当然美国总统特朗普表示希望在四五个月之内能够用上，不过美国的医疗公司表示这不可能。因为今年是美国的大选之年，世界经济形势受到新冠肺炎疫情影响特别大，如果能够提前应用的话，对世界经济和美国股市有重大的意义。
但是现在美国的疫苗开始进行临床实验，也是美国给自己的民众一个信心，给美国的经济一个信心，目的是防止美国经济进入衰退期。由于美国研发出了疫苗，法国和英国也不再消极抗疫，变得积极主动起来。因为这就预示着人类能够战胜新冠肺炎病毒，而不是被动的接受群体免疫法，群体免疫法预计会有26万英国人死亡。这是任何一届政府都无法承受的，美国宣布把疫苗投入实验，直接打消了英国人群体免疫法的正确性。
疫苗和群体免疫法的不同在于，疫苗是灭活的病毒，而靠人类自己用活性病毒形成群体免疫法是一种非常危险的事情，如果控制不好或者病毒变异，会产生巨大的灾难，最后导致这种病毒和人类长期共存。
2020.3.16最新消息，美国首剂用于临床试验的疫苗周一交付，如何看待？
美国的狐狸尾巴终于露出来了？之前，美国总统很淡定，美国很淡定，一直不担心疫情会在美国扩散，一直强调新型冠状病毒对美国公众的风险很低，不用戴口罩！当时，很多人就怀疑，美国如此淡定，是因为美国有解药，在必要的时候，美国就会顺势推出已经拥有的解药！
果不其然，美国刚刚开始扩大检测范围，就交付了第一批新型冠状病毒疫苗，然后招募志愿者进行临床试验！美国刚刚交付的疫苗名叫“mRNA-1273”，由美国国家卫生研究院和生物科技公司莫得纳（Modernan）合作研发的。全球防疫联盟（CEP）也给此项目提供了部分资金！
交付第一批mRNA-1273疫苗之后，美国的临床试验在华盛顿进行，由西雅图的凯撒医疗集团华盛顿卫生研究所负责！作为第一批试验者，美国一共招募了45名身体健康的志愿者，志愿者的年龄均有限制，必须在18岁至55岁之间！
45个志愿者，被凯撒医疗集团华盛顿卫生研究所分为三组，一组15个人，每组分别注射的剂量都不同，一组注射剂量只有25微克，一组注射剂量100微克，一组注射剂量250微克。注射不同的剂量，是为了观察注射不同剂量后的安全性，看看志愿者的免疫反应。
3月16日，43岁的美女哈勒已经接种了第一针mRNA-1273疫苗，注射完成之后，哈勒面带微笑离开凯撒医疗集团华盛顿卫生研究所，并声称“感觉很好”！
28天之后，哈勒还会再次注射mRNA-1273疫苗，进行两次注射mRNA-1273疫苗之后，志愿者将会进行为期1年的观察。也就是说，mRNA-1273疫苗能不能大面积注射，得1年之后才能知道！
如此说来，美国总统的计划还是要落空了，美国总统当初一直想让生物科技公司几个月之内生产出新型冠状病毒，当时美国的生物科技公司就告诉美国总统，几个月不可能办到，最少也要1年或1.5年，也就是说，美国总统想要借助新型冠状病毒疫苗实现连任的计划会落空！
有了mRNA-1273疫苗进行临床试验，依然不能证明美国有解药，要证明美国有解药，除非美国在这几个月之内就生产出可用的疫苗！2020.3.16最新消息，美国首剂用于临床试验的疫苗周一交付，如何看待？
刚看到“美国研制出疫苗”的消息时，还有些难以置信，后来看到国内外主流媒体都在报道，才知道真有这么一说。据欧联社报道，3月16日，美国开始新冠肺炎病毒疫苗临床实验，并在华盛顿州西雅图的医疗机构对接受测试者注射了第一针疫苗。
美国不但研制出了疫苗样品，而且已经进行了第一例临床试验，这个速度太让人吃惊了。美国的新冠疫情是进入3月份之后才大规模扩散的，然而就在短短十几天时间里，美国就研制出了疫苗，怎么想怎么觉得不对劲。
关于“美国研制出疫苗”这件事，个人觉得有以下三种可能：
第一，消息是是假的。疫情刚刚蔓延至美国的时候，美国政府为了避免国内恐慌情绪蔓延，也为了稳定经济，决定隐瞒感染情况。一开始美国政府的做法是限制检测，后来迫于民意的压力，放开检测标准但又把价格抬高，民众又因检测费用昂贵而不满，再后来美国当局决定检测免费但是又声称试剂盒不足。
美国政府对疫情的态度始终很暧昧，其实这不难理解，因为如果美国政府的动作太大，会引发民众的担忧，这种担忧会蔓延的股市上，而实际上后来美国股市确实暴跌了。在美股两次熔断之后，美国政府才开始正视疫情，国会直接通过了500亿美元的抗疫法案。
这里还是要提一句我之前文章中常提到的：美国政府不是因为疫情本身决定抗疫，而是因为股市暴跌才决定抗疫。美国是资本主义大国，美国政府代表的是资本的意志，所以股市稳定高于一切。而现在美国放出“成功研制疫苗”的消息，是不是也是为了稳定民心和股市，如果是这样，那这个消息有待考证。
第二，美国事先就研制出了疫苗。这个猜测就必须以阴谋论为基础，也就是美国制造了新冠病毒，或者说病毒最先起源于美国本土。这个阴谋论也不是凭空猜测的，而是有依据：最开始日本朝日电视台调查了部分美国流感患者的体检结果，发现其中一些人感染的并非流感病毒，而是一种“未知病毒”。
虽然美国疾控中心当时否认了这个猜测，但是在3月11日的美国众议院听证会上，美国众议员哈雷·罗达逼问美国疾控中心主任：“美国一些人可能表面上是死于流感，实际上却可能死于新冠肺炎？”美国疾控中心主任雷德菲尔德最终承认：迄今在美国，一些病例的诊断情况确是如此。如果新冠病毒真的最先起源于美国，那么最先研制出疫苗也说的过去。
第三，美国真的研制出了疫苗。美国是全球领先的药物研发国，医疗技术和设备也是世界上最先进的，在全球世界最佳医院排名前十强中，美国有4家医院上榜，所以美国医疗机构和企业有研制出疫苗的能力。
现在美国方面也只是处于临床试验阶段，没有把话说的特别满。美国的研究人员强调，即使新冠病毒疫苗研究进展顺利，也至少要等到12至18个月后，才能证实疫苗是否安全有效。
2020.3.16最新消息，美国首剂用于临床试验的疫苗周一交付，如何看待？
3月16日，美国已经注射了第一支新冠疫苗！ 这个速度太让人吃惊了。 美国的新冠疫情是进入3月份之后才大规模扩散的，然而就在短短十几天时间里，美国就研制出了疫苗，怎么想都觉得不对劲。 研制疫苗，再怎么快，动物实验是一定要有的， 难道美国跳过动物实验直接人体接种？ 还是早就通过动物实验阶段？（在中国出现新冠以前就开始着手研究疫苗）
如果这件事是真实发生的，大致有以下三种可能:
1.美国强行跳过动物实验，枉顾人权，直接进行人体实验。
2.已经做过动物实验了，但是时间对不上，除非他们在去年10月分就开始研发，并且在12到1月就开始多轮动物实验，这样就相当于不打自招了。
3.为了稳固股市，拖延时间，毕竟现在美股持续暴跌根本停不下来！特朗普很是着急呢！
纯属个人看法，真实情况还是以官方发布为准！
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