什么牌子的阿托伐他汀好呢?为什么?
阿托伐他汀是第二代他汀类调血脂药,是目前临床上使用最广泛的他汀类药物,胆固醇在肝脏的合成需要羟甲基戊二酰辅酶A还原酶进行催化,阿托伐他汀通过抑制该酶的活性,使胆固醇合成受阻,可显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和总胆固醇(TC),轻微降低甘油三酯(TG),升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C),除调节血脂作用外,阿托伐他汀还可抑制动脉粥样硬化炎症反应,抑制血小板聚集,稳定和缩小动脉粥样硬化斑块,预防斑块破裂,长期服用可降低心肌梗死和脑中风等心脑血管事件的风险。目前在临床上使用的阿托伐他汀主要有原研药品和仿制药品,原研药品就是原研进口品种,立普妥(阿托伐他汀钙片)就是原研药品的代表,仿制药品就是与原研药品具有相同活性成分、适应症、剂型、规格、给药途径的替代品,多为国产品种,如阿乐(阿托伐他汀钙片)、优力平(阿托伐他汀钙片)等,在2016年以前,仿制药与原研药有巨大的差距,制药业也曾有1片原研药相当于5片仿制药的调侃,这是因为那时的仿制药只要求质量达到原研药的标准,而在疗效方面并没有严格的要求。
2016年3月5日,国务院正式颁布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,意见要求仿制药不仅要与原研药有相同的质量标准,疗效也要达到和原研药相近的水平,仿制药的一致性评价至此开始。依照美国FDA的标准,仿制药的一致性评价应以原研药作为参比制剂,不仅要求活性成分、适应症、剂型、规格、给药途径、质量标准必须与原研药一致,而且还提出了一个重要的指标,就是“生物等效性”,要求仿制药与原研药还要有相近的生物等效性,也就是疗效相近。目前通过一致性评价的阿托伐他汀国产仿制药主要有北京嘉林药业生产的阿乐、浙江乐普药业生产的优力平、以及齐鲁制药和兴安药业生产的阿托伐他汀钙片,这些品牌的阿托伐他汀既有可靠的质量,又有与立普妥相近的疗效。孙药师建议,对于高脂血症的患者,选择立普妥和国产仿制药都是可以的,但是对于冠心病、糖尿病等动脉粥样硬化高危患者,以及发生过心肌梗死和脑卒中的患者,选择立普妥更为稳妥。
参考文献:
阿托伐他汀钙说明书
关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(2016,国务院)
什么牌子的阿托伐他汀好呢?为什么?
阿托伐他汀属于调血脂药物,临床上主要用于高胆固醇血症以及冠心病和脑卒中的防治。
目前市场上阿托伐他汀钙片主要有两种牌子,一种是由辉瑞公司研发的进口阿托伐他汀钙片,又称立普妥,主要有20mg的规格,价格相对更高。一种是北京嘉林医药公司生产的国产药物,又称阿乐,主要是10mg规格,价格很亲民。
很多人觉得进口药品质量更好,对于绝大部分人来说确实如此,因为它是原研产品,质量有保障。但因为其价格问题,让很多老百姓望而却步。现在很多国产药品都通过了一致性评价,为了是和原研药品在品质和质量上保持一致,所以国产药品也是安全有效的。
其实,选择药品是选择适合病情的,根据病情变化合理选择药物,而不是一味地追求进口药、高价药。“是药三分毒”,不管是进口药品还是国产药物,在治疗疾病的同时都会带来一些不良反应,在药品使用过程中应加以注意。
阿托伐他汀钙片治疗的总体安全性良好,获益远大于用药风险,但对不同个体强化他汀的药物治疗时应考虑肝肾、肌肉、血糖等诸多方面的副作用。
值得注意的是,提倡晚间服用阿托伐他汀钙片,晚餐或晚餐后服药有助于提高疗效。
什么牌子的阿托伐他汀好呢?为什么?
阿托伐他汀有两种,一种是进口原研药物,即是立普妥,是由辉瑞公司研发的,属于进口药物。
另一种是仿制药,比如国产的阿乐,已通过一致性评价,所谓一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。阿乐属于“4+7”品种,目前市场占有率迅速上升。
阿乐(阿托伐他汀)是国内首个通过一致性评价的国产药, 其他公司如新东港(优立平)、兴安药业、齐鲁制药旗下的阿托伐他汀也相继通过一致性评价,而其他公司的阿托伐他汀钙目前未有通过一致性评价,但将来通过一致性评价的厂家会逐渐增加。
原研药确有独特的工艺和制剂,工艺和制剂配方通常是保密的,而仿制药只能模仿化学结构,但制剂和工艺不能很好地模仿,可能功效会有不同。原研药的研发成本较高,往往价格较高。
在心血管门诊,有患者反映服用国产阿托伐他汀后血糖升高,而服用进口阿托伐他汀则不会。而有的患者则反映服用进口阿托伐他汀不能耐受,反而服用国产的阿托伐他汀效果好。
因此,原研药与仿制药可能在疗效和不良反应有所差异,除了药品之外,也可能与个体差异有关,因此不论原研与仿制药,适合自身的才好,不必计较原研与仿制药,如选仿制药最好选择已通过一致性评价的仿制药。
什么牌子的阿托伐他汀好呢?为什么?
辉瑞制药的阿托伐他汀(立普妥)是原研药,其他牌子的阿托伐他汀都是仿制它的。理论上原研药是最好的,因为其他同类药是参照它的标准研发。
什么牌子的阿托伐他汀好呢?为什么?
阿托伐他汀有两种,一种是进口原研药物,就是立普妥,是由辉瑞公司研发的,属于进口药物。
另一种,国产的阿乐是仿制药,就是在立普妥专利保护期过后,对外公布立普妥药物的化学结构等相关知识后,我国按照立普妥的结构来仿制的,称之为仿制药物。
理论上两者结构相同作用相同。在不介意费用的情况下,进口药物更佳。
什么牌子的阿托伐他汀好呢?为什么?
阿托伐他汀钙原研药是由辉瑞公司研发的,目前中国也有多个厂家通过了仿制药的申报,取得了上市许可的阿托伐他汀钙,部分厂家的也通过了“仿制药一致性评价”。所以效果已经和原研药没有什么差别了。但是相对来说原研药的价格就会比国产仿制药贵一些,综合考虑,使用国产通过了一致性评价的仿制药性价比更高。
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