如何看待五年来首个乙肝新药正式上市？

对于大众，我国获批的唯一一个乙肝新药富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）正式上市，这个上市的新闻可能今天看完就过去了,但对于9000多万的乙肝患者来说，更关心的是所谓的二代产品富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）与之前的替诺福韦相比，有哪些不同？这点我倒是要跟大伙提提醒！

之前的叫做替诺福韦，全称富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF），现在上市的叫富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）。

替诺福韦是最早在我国《2015年慢性乙型肝炎防治指南（更新版）》因其高耐药基因屏障的治疗慢性乙肝的首选用药，可以说是比之前的阿德福韦酯、拉米夫定等四种核苷类抗病毒药物抗病毒效果更强，高效而且耐药性更好。但是后来我们发现替诺福韦跟之前的阿德福韦酯属于同类药物，虽然更高效耐药一些，但其带来的肾毒性等副作用是一样无法避免的！而且其较高的服药剂量，在出现较高的替诺福韦浓度时会带来很多相关的不良事件，包括肾脏疾病、骨异常，提高未来乙肝患者骨折风险以及长期高剂量带来的耐药性依然无法避免等。

而替诺福韦艾拉酚胺（TAF）被称之为“替诺福韦二代”，也是由美国吉利德公司推出的继“替诺福韦”之后又一抗乙肝病毒核苷类药物，实际上它很早就在在美国，欧洲，日本，印度上市了，在我国之前一直处于临床试验阶段，直到现在才上市而已，当时就已经有报告其填补了其他核苷类似物具有较大副作用的缺陷，尤其大大降低了之前一代替诺福韦肾毒性以及骨骼安全性上的副作用问题。同时其在治疗慢性乙肝患者用药剂量上明显降低，25mgTAF=300mgTDF,十分之一剂量即可达到TDF同等药效，在药物耐药性上确实是一个很大幅度的降低！

尤其是对之前三类慢性乙肝患者带来福音！

1. 有肾功能损伤以及骨骼疾病的慢性乙肝患者

2. 无法耐受之前替诺福韦带来的副作用的慢性乙肝患者
3. 岁数比较大的而且已经对多重药物耐药的慢性乙肝患者

如何看待五年来首个乙肝新药正式上市？

我国有大约8600万慢性乙肝病毒携带者，占全球慢性乙肝患者的三分之一，每年有近30万人死于乙肝病毒感染导致的肝硬化和肝癌。并不是所有的乙肝病毒携带者都需要进行治疗，需要结合患者的转氨酶的水平、乙肝病毒DNA载量、肝纤维化的程度，同时需要结合患者的年龄、家族史和伴随疾病的情况，综合评估，决定患者是否需要接受抗病毒治疗。据统计，我国大约2000万人需要进行抗病毒治疗，而接受治疗的患者只有区区的350万，不到20%。

目前，我国已经上市的乙肝治疗药物有拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定、恩替卡韦、富马酸替诺福韦酯(TDF)。前三种药物存在耐药性，吃了一段时间之后，就非常有可能出现耐药，需要寻找新的抗病毒药物。

目前国内外指南，均推荐恩替卡韦和富马酸替诺福韦酯（TDF）做为治疗乙肝的首选药物，安全性和耐药性都高于前面三种药。其中，TDF是由吉利德公司研发，并于2013年在我国获批上市。TDF可以有效的抑制乙肝病毒复制，而且耐药性为0%，目前在临床上未观察到耐药的患者，但长期应用是对骨骼和肾脏有一定副作用，限制了他的应用。

而刚刚获得批准的富马酸丙酚替诺福韦片（TAF），也是由吉利德公司研发上市，是第二代药物，TAF和TDF一样有效，但是安全性更高，用药剂量仅为TAF的1/10。TAF在人体全身血浆中的平均暴露量降低了89%，TAF给药后药物向肝脏聚集，所以TAF也可称为新型“靶向肝脏”乙肝治疗药物。

所以，最新上市的TAF是一种高效的抗乙肝药物，耐药性为0%，副作用很小，适用于治疗成人和青少年（12岁以上，体重至少为35kg）的慢性乙型肝，每天只需要吃一片。

TAF是一种好药，但是一般家庭可能很难负担，一瓶30片的TAF在美国上市的价格为1100美元左右，每个月的花费超过7000元人民币。目前我国还没有公布TAF的价格，预计会比美国便宜，但是对于普通工薪阶层恐怕也很难负担，对于经济条件一般的家庭，恩替卡韦和TDF还是首选。

如何看待五年来首个乙肝新药正式上市？

在中国，众多的乙肝患者，需要每天服用抗病毒药物以阻止乙肝病毒对肝脏的肆虐侵蚀。

乙肝病毒是一种DNA病毒，这种病毒是具有嗜肝性的，也就是说，乙肝病毒能够直接进入肝细胞，并整合到人肝细胞的基因组中，稳稳的牢牢的与人肝细胞“合二为一”。到目前来看，只能是对病毒进行抑制，而没有办法进行彻底的根除。所以一款毒性低、疗效好的药物对乙肝患者而言是多么的重要。

第二代抗乙肝新药富马酸丙酚替诺福韦片TAF在中国的上市，对中国的乙肝患者而言是个福音。

中国有乙肝携带者近亿人，占全球近三分之一，从患病数量上，中国就亟需这样的好药。另外，曾经有一项调查发现，高达63%的乙肝患者在治疗期间有自行停药的情况发生。这些乙肝患者对药物治疗缺乏正确的认识，在服用抗病毒药物的时候，依从性不好。如果病毒还在复制，自行停药的后果很可能加速耐药的发生，使病毒复制反弹，病情加重。

在以前，国外有疗效好的新药上市时，中国基本上获批进口需要延后5~10年，甚至更久。而这个药，只比美国完了两年（美国2016年上市），比欧洲晚了一年（欧洲2017年上市）。为了能让乙肝患者早早的用上好药，能看出中国政府也是费了苦心。

不药不药博士希望在价格等可及性方面，给予中国乙肝患者更多的福利。因为这种新药实在是太贵了，一般的乙肝患者很难承受，可能在未来的几年之内，大部分的乙肝患者可能是买不起这个药的，尤其在需要再长期应用的情况下。

药物在抑制病毒复制的过程中，也不可避免的，在不同程度上对肝肾造成损害，尤其是对肾脏损害。任何药物都不是完美的，大趋势是一代比一代强。

早先的阿德福韦、恩替卡韦、替比夫定等药物，不管是从抗病毒效果、潜在的肾脏毒性，还是从耐药性方面，都或多或少的存在弊端。包括第一代替诺福韦TDF虽然在控制HBV病毒方面效果不错，但长期应用是对骨骼和肾脏也有一定副作用。抗乙肝药物的用药时间相对较长，更需要重视用药安全问题。

TAF为第二代替诺福韦，安全性更好。特别是对骨骼和肾脏副作用方面，明显优于第一代TDF，而且耐药性很小。第二代靶向性更强，对于乙肝患者的获益更大。

对于有肾脏疾病或有肾脏损害高风险的乙肝人群，可以优先推荐TAF，或者是在使用其他抗病毒药出现肾脏损害时，也可换用TAF。

乙肝病毒携带者只有在HBv复制活跃，HBeAg阳性、HBv DNA阳性的情况下才需要治疗，只要对照化验单看一看，请教一下医生即可。

其他情况，肝脏组织正常，肝功能也正常，基本就无需进行抗病毒治疗。坚持定期检测即可。

控制乙肝，是中国亟待解决的公共卫生问题，乙肝主要是通过母婴和血液传播，目前母婴传播的阻断率已经能达到90%。各种方法对乙肝病毒围追堵截，为什么还是那么多？

博士，副主任药师，高级营养师，拥有11年的用药指导、营养咨询和健康管理经验。不药不药，倡导健康生活，不生病，不吃药！

如何看待五年来首个乙肝新药正式上市？

所有的乙肝患者都应该知道一个文件，那就是中国乙肝诊治指南，指南明确指出，慢性乙型肝炎患者需要抗病毒治疗，而首选的抗病毒药物只有三种：两个口服的核苷类药物（恩替卡韦、替诺福韦）和一个肌注的干扰素（长效干扰素）。

恩替卡韦大家用的比较多，有国产的有进口的，效果都不错。替诺福韦大家目前用的还相对少，但是这个药的疗效是比恩替卡韦还要好一些的，已经是目前的治疗巅峰了，但也不能治愈乙肝，只能控制，只能说替诺福韦的控制率更高，耐药率更小而已。而且替诺福韦对于孕妇、小孩来说更加安全。但是替诺福韦有一点让人不是非常满意，那就是替诺福韦有一丁点的肾毒性，而且可能会影响骨密度导致骨质疏松，这个可能性其实很低，但是只要存在，大家心里就不舒服。但即便如此，也不妨碍替诺福韦成为首选的抗病毒药物。

我们说的这个替诺福韦，指的都是第一代的替诺福韦（TDF），TDF一片是300mg的，而这个新药，就是替诺福韦第二代（TAF），一片是25mg 的，仅有第一代的不到1/10的剂量，但是效果却一样的好，甚至更好，而且更稳定，对肾脏、骨密度的影响几乎没有了，换句话说，第二代的替诺福韦疗效还是一样的强劲，而副作用明显减少了，这肯定是第一代药物的替代药品。但是由于这个药物刚出来，价格肯定要比第一代的昂贵。如果乙肝患者的肾功能没问题，经济条件一般，完全是可以考虑第一代的替诺福韦的，或者考虑恩替卡韦的，不一定非得用第二代的替诺福韦（TAF）。

另外，大家必须知道，即便这个第二代的替诺福韦有如此强硬的抗病毒效果，但也仍然是没有办法彻底治愈乙肝的，这些药物都是抗病毒药物，而不是能彻底去掉病毒，所以不能根治乙肝。我们期待未来，肯定有更好的药物能治愈乙肝。但在那天到来之前，我们应该坚持抗病毒治疗，减轻肝脏内炎症，减少肝硬化、肝癌的发生率，改善生活质量。

再啰嗦一句，不是所有乙肝人都要抗病毒治疗的，事实上中国将近1亿的乙肝感染者，只有其中2000万是需要抗病毒治疗的，因为这2000万是慢性乙型肝炎。而剩下的接近8000万是暂时无需抗病毒治疗的，因为他们是乙肝病毒携带者，他们仅需定期观察，如果一直没有进展，是不需要抗病毒治疗的。务必知道这点，否则接受了不该有的治疗，既花费了昂贵的医药费，又可能产生药物不良反应。

如何看待五年来首个乙肝新药正式上市？

#乙肝新药上市# 昨天，我在菏泽学术交流的同时，北京正在开乙肝新药TAF的上市发布会。战友们对新药非常感兴趣，所以，我们vili团队的小编就亲自到了吉利德公司发布会的现场。

借着小编带回来的一手信息，我来给大家讲讲这新药TAF。 总得来说，TAF有更好的血浆稳定性，耐药变异率几乎为零，同时有良好的安全性。但也要注意，并没有明确科学依据说，TAF就能根治乙肝。

那许多人就问了，新药出来了，“旧药”价格降下来了（可以看我的头条文章，上面有医保“4+7”的降价介绍），那我们选什么药治疗乙肝比较好？[皱眉] 其实，“旧药”和新药的抗病毒效果都挺好的，只不过新药TAF在减少副作用和降低耐药变异率上更出色一点😄。至于价格方面嘛...我们还得等它正式发售那天才知道了。 所以说，如果不考虑价格因素，TAF还是很值得被优先推荐的。👍

如何看待五年来首个乙肝新药正式上市？

对于新上市的乙肝新药，我只能呵呵了，吃不起的神药，看下价格是活不下去的勇气。

在国家大力推行回归医疗救死扶伤的指引下，也于当前医疗保障门推出的4+7联合采购药品机制下，之前的恩替卡韦，第一代富马酸替诺福韦片TDF，价格降幅达95%以上，也就是说之后这几个省市的人用药一月才10多元钱，一年200元左右。

而刚上市的第二代富马酸丙酚替诺福韦片TAF，虽说副作用比之前有极大的优势，但据说，在美国一月服药价格是1000美元，相当于人民币7000元左右，虽说会根据中国现状制定价格，相信也不会少到哪里去，吃不起的神药，离我们真的很远。

新品，大部分是吃不起的，不管他药效如何都与我们百姓无缘，如果是治愈药那当别论，只可惜也是与之前一样，长年服用，药效再好，没钱吃等于0，再者，之前的药效也非常不错，只是副作用相较新品大点，但贵在我们可以吃得起啊。在此希望国内医疗药物攻坚还是加大力度，勇往直前，才能不枉国人厚待之心。