缬沙坦致癌是真的吗？它有何功效？

缬沙坦是一种在临床应用多年的降压药物，也是很多人在服用的降压药物，这个问题问的并不准确，缬沙坦这个药物本身并不致癌，而是在某厂家生产的缬沙坦原料中发现了微量的致癌物质。今天就来为您详解一下这个问题，为您打消疑虑。

2018今年7月5日，欧洲药品管理局（EMA）发布公告，宣布对浙江华海药业所生产的缬沙坦原料及相关产品展开调查，原因是，该公司生产的缬沙坦原料发现了微量的基因毒性杂质——N-亚硝基二甲胺（NDMA）。

正所谓“一石激起千层浪”，关于缬沙坦检出致癌物的消息迅速在网络传播，引起广大网民及高血压患者的关注。但实际上，对于国内的服用缬沙坦的朋友们，甚至是服用沙坦类药物的朋友们，是否需要换药或者停服呢？是否有致癌的风险呢？对此，李药师搜集了网上的诸多信息，现在与大家分享一下，相信您看完我的分享以后，就可以安心的继续服药控制血压了——

1. 此次发现致癌物的是浙江华海药业生产的缬沙坦原料药，据该公司随后发布的公告称，导致该原料药产生微量毒性杂质的原因主要是变更生产工艺所致，发现NDMA系该公司自己上报EMA，虽有EMA对该事件拟展开调查，目前该公司原料药已停产，等待新的工艺确认后，再行申报及生产。

2. 欧洲药品管理局（EMA）正在对相关产品进行召回，对于产品中极微量的NDMA对身体可能产生的危害，目前也正在评估。

3. 说一下大家最关心的问题——国内的代文和其他国产缬沙坦制剂，是否有致癌物？可以明确的一点是，华海药业的缬沙坦原料尚未在国内销售，主要是销往欧美国家，因此，国内不管是服用代文、复代文、还是缬沙坦相关国产制剂的朋友，大可不必太担心，首先该药物含有极微量毒性杂质对于身体的影响尚在评估，第二，华海药业的原料药尚未在中国上市，因此，国内各厂家缬沙坦制剂用的都不是华海药业的原料药。

4. N-亚硝基二甲胺（NDMA）听起来很陌生，其实说起来也并不是什么陌生的东西，我们不是经常怕隔夜菜致癌吗？不是说隔夜菜中有亚硝酸盐吗？NDMA就是一种亚硝酸盐，由于本身原料中检出的就是极微量，而且其服用对于身体会不会有影响还尚不可知，而且生产该原料药的厂家已经停产改进工艺，因此，大可不必对于沙坦类药物谈虎色变，太过担心。

这件事给予我们的启示是：对于药品的治疗研究，是一个长期的循序渐进的过程，实际上，对于基因毒性杂质的检测，其检验方法的开发和相关检验的成本，都是很高的，但如果能够及时的监测和控制基因毒性杂质，对于患者的用药安全性，无疑又是提高了一个台阶。

对中国的药监部门提个建议吧：由于此次事件的曝光，希望能够引起相关药品监管部门对于沙坦类药物合成工艺可能产生的基因杂质进行进一步的评估，在药品质量标准中增加基因毒性杂质的控制检查项，确保广大高血压患者的用药安全。

缬沙坦致癌是真的吗？它有何功效？

关于缬沙坦原料中发现致癌物之事，致我的患者

沙坦类降压药（专业名称为血管紧张素II受体阻断剂, ARB）是临床最常用的一类降压药，具有降压、降尿蛋白、延缓损害等作用，是慢性肾脏病、糖尿病、心肌肥厚、心衰患者以及青年高血压患者降压治疗的首选用药。所以，我经常给上述患者推荐使用沙坦类降压药。

代文（缬沙坦）由瑞士诺华公司原研生产，是全世界处方量（使用量）最大的ARB。国内有许多仿制药，它们都可以称缬沙坦，各有各的商品名，但唯有代文是原研药，也唯有诺华公司生产的缬沙坦叫“代文”，“代文”是诺华公司缬沙坦的专用名字。我本人也在坚持服用代文治疗。

前几天，欧洲药品管理局（EMA）发布公告称，中国浙江华海制药有限公司生产的缬沙坦原料药被检测出含有一种名为N-二甲基亚硝胺（NDMA）的致癌物杂质，EMA决定对该原料药展开评估调查，并在调查期间要求召回采用该原料药生产的缬沙坦制剂。

许多朋友以及患者看到这条消息后向我咨询，并征求我的意见要不要更换药品。我这里统一答复：

1、据我所知，诺华公司在中国制造的代文的原料药不是来自于中国，而是来自于境外，不在被召回之列。诺华公司也已经发布官方公告，相信世界第二大制药公司不会为此事作假。值得注意的是，华海药业在公告中也明确提及，诺华在中国公司生产的缬沙坦没有使用华海药业的原料。

2、临床上没有接到无论是卫康委还是药监局等任何官方机构关于代文有问题的通报和禁用要求。选择什么药物，或者不能选择什么药物，必须遵从官方的规定。

3、FDA（美国食品药品管理局）和EMA是世界上两大知名的药品管理机构，他们对问题药企的处罚从不手软。2017年8月21日，美国强生公司因其产品婴儿爽身粉含某种致癌物而被判罚向一名患者支付4.17亿美元，而后面还有4800起相同的案件等待处罚。2014年日本最大制药公司武田制药因其治疗糖尿病的药物艾可拓有致癌风险，被处以60亿美元的惩罚性赔偿。正因为FDA和EMA对药品的严格管理，才使得国外药品的安全性要高许多。对使用如此普及的缬沙坦而言，如果瑞士诺华公司真的存在问题，相信他们不会袖手旁观的。

药品质量的好坏，不是取决于制药企业的良心，而是取决于监管机构的监督能力。

从目前所有的资料来看，缬沙坦的原研药代文还是安全的，请放心使用。如果你们还有担心，可以换用其他沙坦类降压药，但一定要用原研药，比如科素亚（氯沙坦）、安博维（厄贝沙坦）、美卡素（替米沙坦）、必洛斯（坎地沙坦）、傲坦（奥美沙坦）等。

缬沙坦致癌是真的吗？它有何功效？

医院好几个医生护士都在问王医生这个问题，缬沙坦还敢吃吗？

王医生回答简单:如果是代文这个缬沙坦，就继续吃，没关系。但如果您还是担心，就换氯沙坦，厄贝沙坦，替米沙坦都可以（最好用暂时用进口药）。

随后欧洲药品管理局决定对该原料药展开评估调查，并在调查期间要求召回使用中国华海药厂生产的原料药再次生产的缬沙坦制剂。 而这种N-二甲基亚硝胺的致癌物就是反面复旦投毒案中犯罪嫌疑人使用的毒物！

所以，为了安全起见，如果是北京诺华的缬沙坦，即代文，您就吃着，如果不是，那就算了，别吃了。

代文是不错的一个降压药，我们家人也在使用代文，在临床中王医生也比较善用代文。

代文是瑞士原研降压药，缬沙坦是一种药物的化学名称。，一般药物过了专利保护期后，其他厂家可以被授权仿制生产，所以，缬沙坦就有了很多厂家生产，每个厂家都会起一个新名字，但还保留着原来缬沙坦这个药物名称，目前我国的缬沙坦有：佳菲、湘江、托平、缬欣、易达乐等等。理论上化学成分基本一样降压效果也一样，可实际上，呵呵，我也只能呵呵，有些话不便说。

代文不仅是降压药，还是抑制心室肥大，防治心衰，治疗尿蛋白，治疗房颤的药物，相对来说代文是副作用比较小，作用全面，所以，在临床应用广泛。

代文不适合用于孕妇及肾动脉狭窄的人。

也可能会引起高血钾等副作用。

如果您正在服用缬沙坦，请认准代文！

如果不是就扔掉，如果您连代文也担心，就换成氯沙坦钾片，厄贝沙坦，替米沙坦等药物。

缬沙坦致癌是真的吗？它有何功效？

缬沙坦作为现在临床一线降压药，使用范围及其广泛。缬沙坦属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，通过选择性阻断血管紧张素受体1(AT1),阻断了血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)的作用，产生与血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)相似的药理学作用，同时也避免了血管紧张素Ⅱ的“逃逸现象”，减少了刺激性干咳、神经性水肿的不良反应。

另外，缬沙坦在降压的同时不影响心率；突然终止治疗，也不会引起“反跳”或其他临床不良事件； 而且缬沙坦对总胆固醇、空腹甘油三酯、空腹血糖和尿酸的水平没有明显的影响，所以，缬沙坦不仅使用于轻、中度原发性高血压，而且在高血压合并冠心病、糖尿病、心力衰竭、脑卒中或痛风等疾病的治疗中也有着极其重要的地位。 今日头条——综合内科张医生

在临床应用中，缬沙坦曾观察到的不良反应主要有：头痛、头晕、病毒感染、上呼吸道感染、咳嗽、腹泻、疲劳、鼻炎、背痛、恶心、咽炎、关节痛，以及血球压积降低、血红蛋白及中性粒细胞减少等，但唯独没有致癌一说；

其实，致癌的只是华海制药有限公司生产的缬沙坦，其原因主要在于其原料中掺入了一种可以致癌的成分——N-二甲基亚硝胺；而目前，这些掺杂了致癌物的缬沙坦基本上已经被召回了，如果还不放心，那就换用北京诺华的代文吧！

缬沙坦致癌是真的吗？它有何功效？

　　高血压虽不是“不治之症”，但是却需要长期服药维持治疗，以避免血压升高而诱发心脑血管方面的疾病。因此对于高血压患者而言，能有一款降压效果好、副作用又小的药物是最幸运的事情。而缬沙坦就满足了这一点，对大多数患者，单剂口服2小时内产生降压效果，4-6小时达作用高峰，降压效果维持至服药后24小时以上。治疗2-4周后达最大降压疗效，并在长期治疗期间保持疗效。

　　缬沙坦致癌无疑是高血压患者的一个恶梦，其实致癌的不是缬沙坦，准确的说致癌的不是所有的缬沙坦，而且一部分缬沙坦使用了致癌的原料。这是怎么回事?国家药监局发布通知，介绍浙江华海药业股份有限公司缬沙坦原料药中检出致癌物的情况。这种致癌物就是——N-亚硝基二甲胺，其具有很强的肝脏毒性，世界卫生组织将其划分为2A类致癌物质。 N-亚硝基二甲胺急性中毒可引起肝脏损伤等不良反应，长期使用还明显增加致癌作用风险。所以，能够致癌的是使用这种原料生产出来的缬沙坦，而其他缬沙坦不致癌。

　　这对于高血压患者而言，应该是一个福音。缬沙坦药物本身并不致癌，高血压患者不必产生恐慌心理。不需要因噎废食，服用缬沙坦原研药“代文”的患者，可以继续放心服用，因为其官方已申明不含这种致癌物质。如果用国产缬沙坦的患者，哈尔滨三联药业发布公告召回的肯定是不能服用了。可以在医生指导下换为“代文”或其他降压药物，保证血压平稳的控制，切不可自行乱换药。

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缬沙坦致癌是真的吗？它有何功效？

三年了！药还在。看着以前的评价都是大惊小怪！