国产药和进口药有实质性的差别吗？

网上对于国产药和进口药的疗效，作用，副作用是否是有差别的争论一直没有停止过，今天就借这个问题，再给大家探讨以下这个问题。

一般情况下，对于进口药，特别是欧美日等发达国家的进口药，一般是药物开发原研单位，这类的药物一般被称作“原研药”，而国产药，到目前为止，绝大多数的都还属于“仿制药”，简单通俗解释一下，即在国外原研药品的基础上，对药品进行仿制后上市的产品。按理说，国产药、进口药其主药成分甚至浓度都完全一致，辅料成分一般也相差不大，但为什么会有这么大的差价呢？

主要的差异在于原研药物的研发投入大。研究出一个全新的药物，要经过很漫长的过程和投入大量的金钱，通常全新药物的研发周期大约都在十年以上，投入更是大的惊人：塔夫茨（Tufts）药物开发研究中心2003年公布的新药开发的平均花费是8.02亿美元，而到了2014年塔夫茨综合106个新药的研发成本公布的数字达到了26亿美元。而仿制药呢？在没有实施一致性评价的审评要求之前，在我国，申请一个仿制药，不过不计算审评积压的时间，大概只需要两到三年时间，投入几百万甚至数十万就够了。

这种投入之间的巨大差异，是造成进口药和国产药差价大的主要原因。

在前面的一些问答里，李药师也和大家探讨过进口药与国产药之间的疗效差异问题，得到了很多的回复和讨论。在这里，仍然要强调，原研药物，由于研发的最为彻底，临床数据也最全面，因此，其安全性、有效性是最有保障的产品，很多人服用同类的药物，进口药疗效会比国产药好的多，就是因为进口药品对于药品的生物利用度、药理作用、药物代谢的研究是最基础和最全面的，因此，原研品的有效性也要更好一些。

当然不可否认，并非所有人都是只吃进口药才管用，毕竟药物的主要成分毕竟是一致的，仿制药可能疗效不佳，但绝不是一无是处。在李药师看来，这种仿制药的质量差异，也并非是国内药厂无良或国家食药监局不作为造成的，大家不必骂娘，这是历史发展的局限性造成的，与欧美国家相比，我们始终是发展中国家，很多事情不可能做到欧美那么大的投入和高的要求，在用药人群多，需求大，国家监管不够完善的大前提下，导致了大量的质量参差不齐的仿制药产生，并不足为怪，也不足为过。

进口药、国产药哪些可能疗效相差较大呢？作为一个从事药品研发二十余年的人，李药师给大家几点建议，供参考，一般情况下，口服固体制剂比液体制剂的疗效差异性要大，因为口服固体制剂牵扯到人体内的崩解、吸收过程，不同的辅料和制剂工艺，会让药物在体内的分解吸收有较大差异，而“缓释片、控释片、肠溶制剂”等特殊剂型的产品，差异性可能就更大。当然这个与服药个体，药物敏感度等多方面有关，也并不能一概而论。

应用药物治疗疾病有几大原则：安全性、有效性、经济性。用药也是一个讲求性价比的过程，因此，并不建议有没有条件都选进口药，最贵的药吃，如果您有条件，尽可以选进口的，如果经济条件有限，完全可以选择国产药，选择国产药也有一定的窍门，尽量选择大厂家的（研发相对更充分），近期获批的，如果是2014年以后批准的仿制药，基本都已经进行了产品与原研品的质量一致性研究，如何看什么时候获批的，看药品批准文号，例如国药准字H20150123就是15年获批的品种。

另外，国家食药监局开展的仿制药一致性评价工作正在进行中，先期对最常用的基础用药289个口服固体制剂的仿制药，要求2018年底前完成与原研药的一致性评价工作。目前已经公布第一批17个品种如下，大家可以放心购买使用，毕竟经济性比进口药好太多了！（通过一致性评价的产品，其疗效作用应与原研药品相差甚微了！）

国产药和进口药有实质性的差别吗？

一样成分的国产药和进口药没多大区别，有专家说:做药的工艺不同，都会有小小的差别，本质没大差异