不同厂家生产的格列美脲药效一样吗？
格列美脲是临床上常用的口服降糖药，属于磺酰脲类胰岛素促秘剂，主要通过刺激胰岛β细胞释放胰岛素，增加体内胰岛素水平而降低血糖，此外，格列美脲还有胰腺外作用，可以改善肌肉和脂肪等外周组织对胰岛素的敏感性，刺激外周组织对葡萄糖的摄取，抑制肝脏葡萄糖输出，加速葡萄糖的代谢，发挥协同降糖作用，具有口服吸收好，生物利用度高，降糖作用强，作用时间长等优点，每日服用一次，可有效控制24小时血糖，其促胰岛素分泌作用依赖于血糖浓度，因此很少发生低血糖，在临床上主要用于治疗经生活方式调整不能满意控制血糖的2型糖尿病。 目前，国内生产格列美脲的药品生产企业有几十家，那么不同厂家生产的格列美脲在疗效上是否相同，今天孙药师就为大家解释一下这个问题。在回答这个问题之前，先给大家介绍两个概念，即原研药和仿制药，原研药就是指原创性的新药，是从成千上万个化合物中，经过严格筛选和严谨的临床试验才获准上市的药品，法国赛诺菲安万特制药有限公司研制的格列美脲片，商品名为亚莫利，就是原研药品，仿制药是指与原研药品有相同的活性成分、剂型、规格、给药途径和适应症的药品，国内的药品生产企业生产的格列美脲都是仿制药品。
2016年3月6日，国务院办公厅颁布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求对仿制药进行质量和疗效的一致性评价，仿制药的一致性评价要以原研药作为参照，不仅活性成分、适应症、剂型、规格、给药途径、质量标准要与原研药物相同，更重要的是，仿制药要与原研药有相近的生物等效性，也就是说，仿制药要与原研药有相似的疗效，其疗效至少要达到原研药的80%，才能被认定通过一致性评价。 因此，不同厂家生产的格列美脲，无论是原研药还是仿制药，其药效是相近的，对于病情较轻、血糖控制稳定的2型糖尿病患者，选择原研的格列美脲（亚莫利）和国产的仿制药都是可以的，对于病程较长、血糖控制不佳、出现并发症的2型糖尿病患者，建议还是选择原研的格列美脲。
参考文献：
格列美脲片说明书
关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
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