为什么用了70年的儿童退烧药突然被药监局宣布儿童禁用?
柴胡注射液,就在昨天晚上12点,国家药监局公告要求禁用于儿童,导致很多父母内心极度恐慌和愤怒,也许就在最近感冒发烧比较严重季节,昨天还有些孩子还用了柴胡注射液用于退烧,导致有些父母刚刚安心躺下,打开手机发现自己孩子刚刚使用过了柴胡注射液!
这个用了接近70年的儿童常用药,怎么突然说禁用就禁用呢?其实最重要的原因肯定是其带来的不良反应,特别是对儿童的伤害!柴胡注射液是我国第一个走向世界的中药注射剂,70年来用于成千上万的儿童退烧使用,同时作为内科使用比较普遍的药物,在清热解表,用于治疗感冒、流行性感冒、肺炎及疟疾等的发热发挥重要的作用! 但也正是因为其说明书的禁忌症及不良反应一栏长期保持“尚未明确”字眼,一直被广泛用于儿童的退烧上,但经过长时间的临床使用,柴胡注射液的不良反应的尾巴也暴露出来了,特别是对儿童的不良反应还不少,有些儿童使用中出现过敏反应、致过敏性休克、致晕厥等等,甚至还有导致儿童在输入或肌注柴胡注射液后出现死亡的病例发生!
产生不良反应最主要的原因:
- 柴胡注射液为多成分的混合制剂,除了柴胡成份,还含有其他附加剂,成份复杂化,不良反应几率自然就增加;
- 在柴胡注射液生产过程中,中药原材料容易鱼目混珠,药物原料使用不严格,不良反应几率也可能增加;
- 柴胡注射液的制备、运输、保存过程中,容易引入一些过敏源,而且柴胡注射液稳定性差,容易发生变色、混浊等;
- 年老,体弱、婴幼儿以及免疫力低下的人群,对柴胡注射液药物的耐受性差,进一步增加了发生不良反应的风险!
所以,如今国家药监局对柴胡注射液说明说进行修改,除了明确“儿童禁用”,还增加了如下内容
一直以来,作为一名医生的我都有一个态度:谨慎给孩子使用中成药,特别是中药注射液!

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